ANSI/AAMI/ISO 11607-1-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第1部分:原材料,消毒阻挡系统和包装的要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-30 03:22:56  浏览:9077   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Packagingforteminallysterilizedmedicaldevices-Part1:Requirementsformaterials,sterilebarriersystemsandpackaging
【原文标准名称】:最后灭菌的医疗器械的包装.第1部分:原材料,消毒阻挡系统和包装的要求
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO11607-1-2006
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2005-12-23
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;定义(术语);一次性使用的;一般条件;卫生学;检验;材料规范;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;包装件;包装材料;包装试验;物理试验;产品;公共卫生;质量;质量保证;质量管理;规格试验;重新使用;安全性;安全性要求;抽样方法;规范;规范(验收);稳定性;无菌屏障系统;无菌;灭菌;消毒物品;灭菌器;储存;测试;试验;使用;证实;外观检查(测试)
【英文主题词】:Definition;Definitions;Disposables;Generalconditions;Hygiene;Inspection;Materialsspecification;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Packages;Packagingmaterial;Packagingtests;Physicaltesting;Products;Publichealth;Quality;Qualityassurance;Qualitymanagement;Ratingtests;Reuse;Safety;Safetyrequirements;Samplingmethods;Specification;Specification(approval);Stability;Sterilebarriersystems;Sterility;Sterilization(hygiene);Sterilizedgoods;Sterilizers;Storage;Testing;Tests;Use;Validation
【摘要】:Specifiestherequirementsandtestmethodsformaterials,preformedsterilebarriersystems,sterilebarriersystemsandpackagingsystemsthatareintendedtomaintainsterilityofterminallysterilizedmedicaldevicestothepointofuse.
【中国标准分类号】:C08
【国际标准分类号】:11_080_30
【页数】:43P.;A4
【正文语种】:英语